配资专业网 5年生存率仅约10%，“癌王”有了新打法：瑞金医院这项研究登上国际顶会

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，瑞金医院胰腺中心沈柏用教授团队成员温晨磊以快速口头报告形式，公布了一项II期研究（摘要号LBA85）的初步结果：采用中国原创的KRAS G12D抑制剂HRS-4642，联合化疗，并联合或不联合免疫治疗阿得贝利单抗，用于KRAS G12D突变胰腺癌患者的围术期治疗。这是全球首个将“化疗+靶向+免疫”三联方案用于胰腺癌围术期治疗的临床探索。

只有约20%的患者能直接手术

胰腺癌仍被称为“癌中之王”，目前全球患者的5年生存率大约只有10%。“胰腺癌的发病率还在不断上升，这与年龄、2型糖尿病和饮食结构等因素相关。患者手术后即使接受化疗预防复发，复发率依然高达70%～80%。”沈柏用教授介绍。

更棘手的是，胰腺癌患者中只有约20%属于早期可切除，约60%属于局部进展期或临界可切除，需要先通过药物治疗让肿瘤缩小（降期），才有机会接受手术。而传统新辅助化疗的效果并不理想：肿瘤明显缩小的比例（客观缓解率，ORR）只有约30%，降期后最终能成功接受手术的患者也只有一半左右。

“我们应当重新思考胰腺癌的治疗方向。”沈柏用表示，瑞金医院由此提出一种新的治疗范式：在免疫评估的指导下，实施化疗、靶向和免疫治疗的平衡治疗。“胰腺癌患者的免疫功能往往已经明显低下，化疗还会进一步打击免疫能力。我们思考的是，能否在化疗的基础上，联合靶向及免疫，协同作战，增强和维持对癌细胞的杀伤能力。”

瑞金医院胰腺外科温晨磊在大会上作快速口头报告

疗效从30%跃升至87%

本次公布的II期研究，正是这一新范式的落地。研究入组60例可切除或临界可切除的KRAS G12D突变胰腺癌患者，分为两个队列各30例：一队接受“靶向+化疗”，另一队在此基础上联合免疫治疗。患者先完成4个周期的药物治疗，再接受手术，术后继续完成4个周期，系统治疗贯穿术前、术后全程。

“原来新辅助化疗的客观缓解率大约是30%，采用化疗、靶向和免疫三者联合的平衡治疗后，客观缓解率由30%提高至87%，疾病控制率达到100%。进入手术阶段的患者，最终全部实现了肿瘤的根治性切除（R0切除），切除率100%。”沈柏用表示，“这就是联合治疗对局部进展期及临界可切除胰腺癌患者呈现的疗效，目前看来非常令人鼓舞。这种联合治疗，我们称之为‘新辅助治疗’，而不仅仅是‘新辅助化疗’。”

初步数据还显示，两组患者的肿瘤普遍出现不同程度缩小，反映胰腺癌活动的肿瘤标志物CA19-9在绝大多数患者中明显下降；约17%的患者病理标本中癌细胞已大幅减少，个别患者达到病理完全缓解。安全性方面，约一半患者出现过比较明显的血液学副作用，但均处于可控范围，且未观察到致命事件，也没有患者因副作用而无法接受手术。

从机制上看，化疗联合靶向治疗可以显著抑制胰腺癌中一条关键的生长通路（KRAS-MAPK通路），并带来大量抗肿瘤免疫细胞的浸润；加入免疫治疗后，免疫细胞的功能状态得到进一步改善，这些发现为联合方案提供了机制依据。据沈柏用介绍，胰腺癌中KRAS突变比例高达80%～90%，其中约40%是G12D突变，这种治疗模式大约能够覆盖40%的胰腺癌患者。

中国原创药加持，III期研究已在路上

“如果没有创新药物的加持，这种治疗范式未必能够取得这样良好的效果。”沈柏用介绍，此次研究选用的KRAS G12D靶向药物由中国药企自主研发，此前的晚期胰腺癌研究已证实其抗肿瘤活性，相关成果发表于Nature Medicine、Cancer Cell等国际权威期刊。

以瑞金医院为例，每年可完成近4000台胰腺手术，这样的大规模临床资源，与创新药物、机制研究相结合，正是中国新药创制和治疗范式创新加速的底气。

他同时透露，一项由瑞金医院牵头、多中心随机对照的III期研究目前正在推进相关流程，预计近期即将启动配资专业网，将进一步验证这一围术期治疗模式的临床价值。本次报告中研究队列的6个月无事件生存率（6个月内无复发、无进展的比例）三联组达96%，双药组87%，沈柏用表示，这些早期信号令人鼓舞，但长期疗效仍需更大样本的多中心随机数据来确认。

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